2015年是食品药品监管事业开基立业、开疆创业的起始之年，是全面深化改革的关键之年。为贯彻落实市委、市政府和省食品药品监督管理局对食品药品监管工作的总体部署，制定如下工作要点：

一、指导思想与总体目标

坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观以及习近平总书记系列重要讲话精神为指导，认真贯彻落实党的十八大、十八届三中四中全会和省委十届五次全会、市委十二届十一次全会精神，按照市委、市政府和省局的工作要求，以法治思维为引领，以改革创新为动力，以“食品放心工程”为抓手，以监管质效提升为追求，以“两个责任”落实为保障，以问题导向为统领，深入推进体制机制和制度建设，积极探索创新监管模式，进一步加强党风廉政建设，严格落实监管责任，不断提高食品药品安全治理能力，确保不发生系统性、区域性和重大食品药品安全事件，保障人民群众饮食用药安全。

二、主要工作内容与措施

（一）深入学习教育，提高思想认识。

1、切实把思想认识统一到党的十八大、十八届三中四中全会和省委十届五次全会、市委十二届十一次全会精神上来。把学习宣传和贯彻习近平总书记系列重要讲话精神作为重要政治任务抓好抓实。按照市委、市政府的部署要求，结合食品药品监管工作实际，制定学习方案，采取举办学习讲座、分组讨论、集中学习、观看专题片等多种形式，分阶段、分专题、分层次地深入研讨学习和领会全面深化改革、全面推进依法治国的深刻内涵和精神实质。坚持学以致用，紧密联系实际，指导监管工作实践，抓好各项工作落实。（责任部门：机关党委）

（二）加快完善食品药品安全治理体系

2、建立监管机构体系。认真贯彻落实国办发明电〔2014〕17号、鄂政办电〔2014〕125号文件和全省基层食品药品监管体制改革推进现场会精神，加快推进乡镇（街道）监管机构建设、县级检验检测平台整合，力争上半年建立起上下贯通、权责明确、统一完善的机构体系。加强执法车辆、执法装备、应急处置设施建设，积极争取市食品药品检验中心基本建设、县级机构快速检测车和检测机构整合试点资金。大力推进基层食品药品监管所规范化建设，争取省级政策支持，为每个基层监管所配备一套快检设备，为部分监管所配备一部手提电脑和一部摄像机。（责任部门：政工科、规划财务科）

3、健全监管职能体系。继续组织好县（市、区）级食品药品监管部门领导干部省级轮训、基层监管所长集中培训和重点业务工作培训。认真履行食药安办职责，发挥好综合协调、牵头抓总、考核督办作用。进一步明确食品药品监管部门与农业、水利水产、林业、卫计、工商、质监、城管、粮食等部门的职责分工和工作衔接程序，清晰监管边界。积极探索与周边地区建立监管合作机制，形成横向协调、高效有序的外部运行体系。（责任部门：政工科、食药安办）

4、强化监管责任体系。按照属地管理、分级负责、政府负总责的要求。切实履行监管部门的监管责任，发挥好监管、服务、宣传引导、社会组织职能，加强事中事后监管，推进审、批、查各单位业务有效衔接、互融互助，提升监管与服务质效。通过严格执法、完善质量安全授权制度、健全食品药品企业失信行为联合惩戒机制等，督促企业落实主体责任。建立行业风险交流机制，搭建食品药品监管部门与企业之间的沟通桥梁，了解行业动态，收集信息并破解行业潜规则。发布食品、药品消费警示，引导全社会参与食品药品安全监管。推进食品药品网格化建设。畅通社会监督渠道，在人大代表、政协委员和专家学者中聘请特约监督员，构建社会监督网络。全面推进全市投诉举报一体化建设，完善投诉举报平台，落实有奖举报制度。通过多措并举，形成政府、监管部门、企业和社会公众各方监管互相支撑、良性互动的职能体系。（责任部门：办公室、行政审批科、食药安办、食品生产科、食品流通科、食品消费科、药化生产科、药化流通科、注册器械科、食品执法支队、药品执法支队、信息中心、开发区分局）

5、完善监管制度体系。加快推进食品药品监管制度的“废、改、立”，健全完善食品药品相关法律法规和规章制度，建立适应新体制、有效管用、覆盖宽、约束严的制度体系。科学编制食品药品安全“十三五”规划，为下一个五年谋好篇、布好局。（牵头部门：办公室，责任科室：机关各科室、各直属单位）

6、优化监管运行机制。建立系统内部上下左右政令畅通、步调一致、高效系统的内部运行体系。对日常监管、专项整治、稽查打假、应急处置等不同的工作形态和监管环节，加强统筹、整合、集成，促成监管力量和资源的合理配置、有效使用。（责任部门：办公室、食药安办、食品生产科、食品流通科、食品消费科、药化生产科、药化流通科、注册器械科、食品执法支队、药品执法支队、信息中心、开发区分局）

（三）加速提升依法行政水平

7、严格规范执法。开展“监管规范年”活动，依据国家总局即将出台的基层执法规范化建设指导意见和全省统一的食品药品执法制度、规则，推进基层执法规范化建设。重点在资质、场所、技术、操作、记录和管理六个方面规范市场主体生产经营行为，在用语、程序、文书、手段、责罚和管理六个方面规范行政主体执法行为。继续开展“三个一”试点，承担一项食品药品监管试点（流通环节食品经营者积分制管理试点）、制定一个地方食品标准（黄石港饼）、抓好一个重点品种（豆制品）监管的规范执法试点。（责任部门：办公室、食药安办、食品生产科、食品流通科、食品消费科、药化生产科、药化流通科、注册器械科、食品执法支队、药品执法支队、开发区分局）

8、完善行政执法和刑事司法衔接机制。会同司法机关进一步完善行刑机制，建立案情会商研判、信息交流共享、联合执法办案、重要线索上报、案件移交移送、案件信息联合发布等机制，突出抓好大要案查办，不断凝聚打击食品药品违法犯罪的合力。（责任科室：办公室、药化生产科、药化流通科、注册器械科、食品执法支队、药品执法支队、开发区分局）

9、加快食品药品监管法治建设。制定出台全市系统加强法治建设、推进依法行政依法监管的意见。梳理、公布权力清单、责任清单、负面清单、监管清单，为依法监管提供基本遵循。贯彻实施新修订的行政诉讼法和行政复议法，积极妥善处理行政复议与行政应诉案件。抓好执法文书制作，开展案件评析活动，及时公开一般程序行政处罚案件信息。加强规范性文件合法性审查。开展食品安全法律法规宣传教育测试活动，提高监管队伍的法律素养。（责任科室：法规科）

（四）创新优化监管方式

10、深化风险管理。开展食品药品安全风险评估，加强食品药品安全风险预警监测。健全现场检查、问题核查、飞行检查、动态监督、随机抽检、明察暗访等立体风险防控体系，在大型企业推行风险信息报告和分析制度。按照风险类别和管理难度，实现市、县分级分类监控。制定并实施2015年“四品一械”监督抽检和风险监测计划，落实专项抽检，加强风险监测结果的分析研判。改变抽检评价方法，以问题发现率作为抽检考核评价及划拨经费的重要指标，加大考核评价力度。加强药品医疗器械不良反应监测，建立全市监测工作绩效考核制度，提高监测工作能力水平，收集评价1600例药品不良反应、医疗器械不良事件。（责任部门：食药安办、食品生产科、食品流通科、食品消费科、药化生产科、药化流通科、注册器械科、食品执法支队、药品执法支队、信息中心、食品药品检验所、开发区分局）

11、加强食品日常监管。认真贯彻落实《湖北省食品安全条例》、省政府关于加强食品“四小”业态监督管理的规章、省局制定的保健食品生产监督管理办法、食品经营监督管理暂行办法、食品经营行为规范、食品经营许可通则实施细则、网络订餐管理办法、集体配餐管理规定、量化分级评定指南等制度。加强婴幼儿配方乳粉、婴幼儿配方食品、乳制品、肉制品、白酒、饮料、食用植物油、食品添加剂等重点食品综合治理，开展食品问题多发区、食品生产聚集区、食品生产加工安全示范区等重点区域食品安全综合监管。加强桶装水日常监管，开展白酒小作坊清查。建立健全保健食品质量受权人、企业负责人约谈、日常监管、监督抽检等制度。制定食品生产分级分类监管方法，开展分级监管。试点食品安全责任保险。启动食品经营许可制度改革，整合食品流通和餐饮服务许可，实施统一的食品经营许可，落实《湖北省食品经营许可证管理办法》、许可审查细则、现场核查表格、现场核查打分标准。完善食品流通电子追溯系统、食品流通电子监管系统，建立统一的食品安全监管和追溯平台。扩大流通环节食品经营者积分制管理试点。加强农贸市场食用农产品质量安全监管，全面推行“一票通”制度。强化重大活动餐饮服务食品安全保障。加强大型以上餐饮服务单位、集体聚餐群体性、季节性餐饮食品监督管理。积极督促和指导县城重点学校和农村学校食堂开展改造升级工程，实现60%的学校食堂量化等级达到B级以上。在餐饮集中区域、各类食堂分类推开餐饮监督量化分级动态等级公示外置化。开展“两超一非”、食品塑化剂、食品标签标识、肉制品、散装白酒非法使用添加剂专项整治。（责任部门：食品生产科、食品流通科、食品消费科、食品执法支队、开发区分局）

12、加强药品化妆品日常监管。开展新一轮药品和医疗机构制剂再注册工作。加大推进新版GMP、GSP的实施，对不能按期通过认证的企业，监督其停产、停业，淘汰不规范的企业。加快推进药品流通环节的电子监管，加大食品药品违法广告监测和核查力度。加大对重点企业、重点品种生产经营的飞行检查力度。开展中药饮片生产经营及中药提取专项整治，开展疫苗经营企业的专项检查。（责任部门：药化生产科、药化流通科、注册器械科、药品执法支队、信息中心、开发区分局）

13、加强医疗器械日常监管。完善医疗器械分级分类管理工作。加强对第一类医疗器械注册的备案管理，指导企业做好第二类和第三类医疗器械注册的申报工作。积极推进医疗器械生产经营质量管理规范实施，规范医疗器械经营、使用秩序。开展医疗器械“五整治”回头看，适时开展无菌和植入性等高风险医疗器械及装饰性彩色平光隐形眼镜、定制式义齿等产品以及医疗器械体验式销售等行为的监督检查。开展体外诊断试剂质量评估和综合治理。加强对重点品种重点环节的飞行检查和交叉检查。完善医疗器械监督检查员队伍建设，强化监管人员培训，适时开展医疗机构从业人员医疗器械相关法律法规培训。（责任部门：注册器械科、药化流通科、药品执法支队）

14、推进信用体系建设。完善食品药品信用体系建设监管制度，全面推进各类食品药品生产经营单位的信用档案建立、信用信息采集发布、信用等级评定公示、信用分级分类监管机制的落实，探索通过实施食品药品生产经营者“黑名单”与“示范企业名单”制度促进企业诚信自律经营，增强企业主体责任意识。（责任部门：食品生产科、食品流通科、食品消费科、药化生产科、药化流通科、注册器械科、食品执法支队、药品执法支队、开发区分局）

15、加快信息化建设步伐。积极与省局、市政法委对接，推动信息化建设、互联互通和信息共享，促进业务系统应用，提高全系统信息化建设及应用水平。建立全市统一的食品药品日常监管及企业信用信息管理平台。实行药品电子监管全品种全过程覆盖，严格实施特殊药品和药品生产网上监控，加强网上监控力度，及时调查处理核销预警信息。（责任部门：办公室、信息中心、药化生产科、药化流通科）

（五）全面推进“食品放心工程”建设

16、治理“餐桌污染”、建设“食品放心工程”。力争在“十三五”末期建立完备的食品安全“十大体系”，群众对食品安全满意度、食品安全指数明显提升，科学编制推进实施规划，深入推广“治理餐桌污染”典型经验，加强制度创新、机制创新、手段创新，着力探索政策激励机制、监管协作机制、保障投入机制、责任追究机制和食品安全评价机制，营造食品安全人人关心、人人参与的良好氛围，凝聚推进建设的合力。2015年，在全市每个基层食品药品监管所建立食品快检点，为群众提供方便快捷检测服务。（责任部门：食药安办、规划财务科）

17、开展食品安全示范创建。继续开展食品安全示范农贸市场和餐饮食品安全示范县、示范街、示范企业、示范单位建设和“明厨亮灶”等省级、市级示范创建活动，发挥食品安全示范的引领带动作用。2015年，创建省级餐饮食品安全示范街1条、示范单位20家，建设“透明厨房”10家。（责任部门：食品流通科、食品消费科、食品执法支队）

（六）加强应急管理工作

18、完善应急处置协调机制。建立市、县、乡同步预警与快速处置的协同工作机制，重点抓好应急处置、应急培训、演练，信息发布、总结评估工作，切实加强应急能力建设。督促指导食品药品企业特别是大型企业，开展隐患排查、事故防范、应急报告工作。加强舆情监测，高效应对各类突发事件，妥善处置应急事件。建立信息直报制度，加强重要信息报送。（牵头部门：食药安办，配合部门：办公室、食品生产科、食品流通科、食品消费科、药化生产科、药化流通科、注册器械科、食品执法支队、药品执法支队、信息中心、开发区分局）

（七）加强新闻宣传和舆论引导

19、把握正确舆论导向。深入贯彻落实《关于加强食品药品监管新闻宣传和舆论引导工作的意见》，建立覆盖报刊、广播、电视、新兴媒体在内的食品药品监管新闻宣传大格局。充分发挥食品药品安全科普宣传站、食品药品安全知识宣传视频的作用，深入开展食品药品安全知识“五进”活动，认真组织“食品安全宣传周”、“药品安全宣传月”等主题活动，扩大新闻宣传覆盖面，培育健康向上的网络舆论生态。（牵头部门：食药安办，配合部门：办公室、食品生产科、食品流通科、食品消费科、药化生产科、药化流通科、注册器械科、食品执法支队、药品执法支队、开发区分局）

20、提高舆情应对能力。准确解读食品药品监管政策措施，理性分析监管工作焦点难点，提高宣传报道权威性和公信力。按照及时准确、公开透明、有效管理、正确引导原则，落实新闻发言人制度，及时发布权威信息，尽早发出正面声音，有效处置重大突发食品药品安全事件和涉及监管系统形象的舆情。（责任部门：办公室、信息中心）

（八）加强作风纪律建设

21、强化理论武装。深入学习贯彻习近平总书记系列重要讲话精神，扎实开展“三严三实”专题教育活动，把纪律教育纳入党员干部学习、教育、培训的整体规划，开展专题学习教育活动，组织广大党员干部深入学习党纪法规，强化理想信念，端正监管价值观，转变监管作风。（责任部门：政工科、机关党委）

22、持续改进作风。巩固和拓展群众路线教育实践活动成果，坚持以上率下，落实反“四风”、转作风各项整改措施。深化治庸问责，认真落实“三短一简一俭”，深入开展“三公”问题专项治理，突出行政效能监督检查，持续加强政风行风建设。大力开展领导干部联系群众联系基层调研，总结实践基层首创的典型经验和做法，创新监管方式，锤炼过硬作风。2015年，市局班子每位成员负责1-2项课题研究。创新工作方法，提升机关内部运行效率和后勤保障水平，细致做好老干部工作，发挥工会等群众组织功能，建设风清、气正、和谐机关。（责任部门：机关党委、政工科、办公室、工会）

（九）坚持不懈抓好党风廉政建设

23、加强党风廉政建设。坚持“双责”驱动，严格落实党风廉政建设责任制。以《党章》和《行政监察法》为依据，探索和创新加强党风廉政建设和反腐败工作有效途径，围绕食品药品监管法律法规，进一步完善执纪监督程序和机制，强化重点管理岗位和检验检测、行政审批、稽查处罚、资金分配等权力运行关键部位的监督和制约。贯彻执行《纪检监察回访试行办法》，重点回访药品GSP集中换证、新审批的中大型食品药品生产经营企业。围绕清权查险、监督防范、预警防控、考核追责等环节，完善廉政风险防控机制，建立季度自查互查、半年督促检查和年终总结排查机制。严格执行中央“八项规定”和食品药品监管部门“八条禁令”，认真开展“再监督”工作，推进“一案双查”“一函双发”进入新常态，坚持利剑高悬，有案必查，有腐必惩，塑造监管部门为民务实清廉的良好形象。加强对履职尽责情况的检查督促，完善统筹管理、分级负责的督促检查责任体系，确保各项工作决策部署落到实处。（责任部门：政工科）