2018年食品药品监督管理工作要点

2018年，是全面贯彻落实党的十九大精神开局之年，是全面建成小康社会、实施“十三五”规划承上启下的关键一年。全市食品药品监管工作的总要求是：以习近平新时代中国特色社会主义思想为统领，以提升食品药品安全保障水平为目标，全面贯彻落实党的十九大精神以及按照市委、市政府和省局关于食品药品安全工作各项部署和要求，牢固树立以人民为中心的监管理念，坚持依法治理、科学监管，党政同责、社会共治，强化风险严防严控，实施食品药品安全战略，深化药品医疗器械审评审批制度改革，不断提升全市食品药品安全治理能力，切实维护人民群众“舌尖上的安全”。

一、加强食品药品安全基础和能力建设

（一）推进实施食品药品安全“十三五”规划。制定规划实施年度任务分解方案和计划，抓好各项任务落实。探索食品药品安全“十三五”规划实施评估机制，对指标年度进展、主要任务落实、项目实施等情况进行评估，强化规划的约束力和执行力。（责任单位：规划财务科）

（二）推进乡镇所规范化建设。持续推进基层食品药品监管所示范创建，引导地方政府加大投入，今年使全系统基层所90%成为标准所，其中的10%达到示范所标准。（责任单位：规划财务科）

（三）加强监管能力建设。适应药品医疗器械创新发展的需要，加强药品医疗器械审评能力建设，加快建立职业化检查员队伍。（责任单位：信息中心） 加强教育培训，全面提高监管执法人员的专业素质。（责任单位：政工科） 加快市级食品检验检测能力建设和县级食品检验检测资源整合试点，督促已批准项目实施落地，加强检验机构建设和实验室建设。（责任单位：规划财务科、检测中心负责）

（四）严格落实监管责任。市、县、乡三级监管部门要按照监管事权划分，坚持职责定位。完善考核评价标准和实施细则，健全完善科学公正的考核机制，推进食品药品安全监管责任落实。（责任单位：办公室、食药综合办）按照“人随事走”原则，承接好食盐质量安全监管职责，做好与盐业主管部门在许可、监管、执法方面的衔接。（责任单位：综合支队）

    二、严密防控食品药品安全风险

（五）督促企业落实主体责任。按照《关于督促食品生产经营企业落实食品安全自查制度的指导意见》要求，督促指导企业开展食品安全自查，控制风险点源。（责任单位：食品生产科、食品经营科） 建立企业直接报告不良反应制度，倒逼企业切实承担起不良反应报告（责任单位：信息中心）和上市后药品医疗器械质量持续研究等全部法律责任。（责任单位：药化生产科、药化流通科、注册器械科） 推进制假售假直接入刑，对食品药品违法行为，处罚到人，形成震慑。（责任单位：综合支队）

（六）严格监督检查。着力构建以风险分级管理为基础、企业（单位）自查为前提、日常监管（常规检查）和飞行检查为重点、体系检查和有因检查为补充的监督检查工作体系。（责任单位：食品生产科、食品经营科、药化生产科、药化流通科、注册器械科、综合执法支队）围绕调味面制品、粮食加工、畜禽水产品、餐饮卫生环境等开展专项检查。（责任单位：食品生产科、食品经营科） 对生物制品、注射剂、中药饮片等重点品种和无菌、植入性医疗器械生产企业进行专项检查。（责任单位：药化生产科、注册器械科）对疫苗储存配送企业、特殊药品经营企业、药品第三方物流企业等开展专项检查。（责任单位：药化流通科）

（七）强化靶向抽检。合理划分市、县食品药品监督抽检重点，在类别、品种、项目、环节、区域和业态上实现全覆盖。提高抽检的靶向性，聚焦公众关注度高、风险程度高、消费数量高的重点品种、重点区域，加大抽检监测频次，提高问题发现率和不合格产品核查处置率。组织检验机构争创国家总局重点实验室，开展药品检验机构考核评估。（责任单位：食品生产科、药化生产科、综合支队、检测中心）

（八）推进智慧监管。推广“互联网+食品药品安全”模式，加快网络和数据、资源一体化整合，完善行政审批系统、日常监管系统、执法处罚系统、抽检验系统建设和应用工作。（责任单位：信息中心牵头，各相关科室配合）巩固提升全市行政许可电子化审批，全面推进食品药品行政许可电子化证书管理，实现更便捷的服务。（责任单位：行政审批科）

     三、深入开展食品药品专项整治

（九）突出整治重点。结合我市实际和社会治安综合治理工作，着重围绕以白酒、保健食品、农村食品、校园及周边食品、食品添加剂使用等五个方面开展专项整治。扎实推进小作坊、小摊贩、小餐饮等专项行动。开展婴幼儿西方乳粉生产企业按注册组织生产和标签标识检查。加大对食品、保健食品欺诈和虚假宣传，药品经营企业从非法途径购进药品整治力度。（责任单位：食品生产科、食品经营科、综合支队）

（十）加强新业态整治。针对网络订餐等网络食品交易新业态，督促网络第三方平台等开办者落实实名登记、许可证审查等食品安全管理责任，利用网络订餐、售药第三方“线上巡查”信息，开展针对性监督检查。（责任单位：食品经营科、药化流通科）

    （十一）严厉打击食品药品违法犯罪。重点查办假酒、假药，非法添加、超范围超限量使用添加剂，网络食品药品违法犯罪等食品药品制假售假行为。严厉查处食品、保健食品欺诈和虚假宣传，重点打击生产未经批准特殊用途化妆品，违法经营使用微整形美容器械、理疗治疗仪。推进“处罚到人”，从严审批药品、医疗器械、保健食品广告，撤销或收回严重违法虚假产品广告批准文号。加强稽查信息报送、系统填报和执法处罚系统运用。落实公安派驻制度，完善大案要案查办奖励机制，密切行刑衔接，提高全市系统案件查办能力，组织参加全省稽查执法技能大比武。（责任单位：综合支队）

     四、全面推进“食品安全市”建设

（十二）深化食品安全示范创建。深入推进治理“餐桌污染”、建设“食品放心工程”，研究制定全市域创建食品安全行动方案，推进“食品安全市”建设，在组织开展第二批“食品安全示范县”中期评估的同时，以点带面，推动食品安全示范县(市、区)创建全面开展。（责任单位：食药综合办） 建立激励机制，以食品安全城市创建为抓手，推进农村食品销售示范店、食品安全示范农贸市场建设。强化农村食品安全治理，加强农村集体聚餐、农村托幼机构食堂规范指导，严防食品安全事故。（责任单位：食品经营科）

（十三）实施餐饮业质量安全提升工程。以实施《湖北省餐饮业质量安全提升行动计划》为抓手，积极推动地方加大政策扶持力度，将餐饮业布局和基础建设纳入地方经济发展规划，改善小餐饮经营环境，深入开展省级餐饮服务食品安全示范街（景区）、示范单位、学校放心食堂等创建活动，督促餐饮服务提供者严格落实从业人员管理、设施设备维护，严把原辅料购进质量安全关、餐饮加工制作关、餐饮具洗消关和环境卫生控制关，全面提升餐饮业安全保障水平。（责任单位：食药综合办、食品经营科）

    五、推动食品药品安全社会共治

（十四）强化舆论引导。组织开展食品安全宣传周（责任单位：食药综合办）、安全用药月、“荆楚楷模·食美药安”典型评选展示、“食品药品安全守望者”等活动，推进食品药品科普宣传教育基地建设，在黄石本地媒体开设“食药安全”宣传专栏，拓展科普宣传渠道，营造尊法学法守法用法氛围。（责任单位：办公室）鼓励消费者投诉举报，做好有奖举报工作，提高投诉举报结果查实率。（责任单位：综合支队）

（十五）加快推进信用体系建设。开展食品药品安全信用等级评定试点工作，完善“红黑名单”制度。（责任单位：法规科牵头，各相关科室部门配合）

    （十六）加大信息公开力度。进一步落实食品药品产品注册、行政许可、监督检查、监督抽检、行政处罚、广告审查及其他信息公开制度。（责任单位：法规科牵头，各相关科室部门配合）

 六、促进食品药械产业高质量发展

（十七）提高食品全产业链供给质量。以市人大开展《湖北省食品安全条例》执法检查为契机，全面落实“四个最严”的要求，严把“从农田到餐桌”每一道防线。（责任单位：办公室、食药综合办）贯彻实施湖北省“小作坊食品安全三年提升计划”。（责任单位：食品生产科）重点指导行业协会、第三方机构抓好“放心肉菜超市”创建工作。（责任单位：食品经营科）鼓励“明厨亮灶”，力争80%的大型餐饮企业、学校食品的量化等级达到良好以上。（责任单位：食品经营科）

（十八）鼓励药品医疗器械创新。深入贯彻落实中办国办42号文件精神，促进医药产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力。开辟绿色通道，支持具有临床价值的创新药物和医疗器械的审评审批。（责任单位：药化生产科、注册器械科）

    （十九）推进仿制药质量和疗效一致性评价。加强分类指导，强化技术服务，动态掌握全市工作进展。督促企业落实主体责任，对应开展而未开展评价工作的品种，要研究建立退出机制和处理措施。（责任单位：药化生产科牵头，注册器械科、检测中心配合）

（二十）增强食品医药产业发展活力。立足黄石实际，服务我市食品工业向产业聚集化、生产现代化转变。积极参与省局组织的“食品安全示范行业、示范企业”创建活动。（责任单位：食品生产科）推动食品药品领域制造业与服务业融合发展，探索食品药品配送、冷链物流等领域相关监管政策和实施办法，支持食品药品现代物流网络的发展。（责任单位：食品经营科、药化生产科、药化流通科、注册器械科）

    七、提升干部队伍作风建设

（二十一）认真做好党员干部教育培训工作。在全体党员干部中开展“不忘初心，牢记使命”主题教育，继续巩固“两学一做”学习教育常态化制度化成果。利用FDA大讲堂、周四学习日、主题党日，深入学习贯彻党的十九大精神，分层分类开展教育培训，制定并实施党员教育培训计划，发挥好局理论学习中心组成员“关键少数”的示范和表率作用，提升党员干部党性修养和能力素质。积极推广“互联网+”学习模式，利用微信群、党务工作QQ群开展好日常教育。（责任单位：政工科、机关党委）

    （二十二）从严监督执纪问责。开展经常性纪律教育，推动机关党风廉政建设宣教，组织机关党员干部参观警示教育基地、红色教育基地等，引导建设廉洁机关。深化运用监督执纪“四种形态”，强化对第一种形态的探索实践，经常性地开展批评和自我批评，采取谈话提醒、函询诫勉等方式，让红脸出汗成为常态。加强对各级党组织履行全面从严治党责任的监督检查，强化问责追责。结合主题教育，着力整治党员干部信念不坚定、宗旨不牢固、初心缺失、使命感不强、担当不力等突出问题，及时进行提醒通报。（责任单位：政工科、机关党委）

    （二十二）落实精准扶贫精准脱贫工作。认真落实省、市各项工作要求，做好太子镇龙庄村精准扶贫、精准脱贫工作。围绕基础设施改善、贫困户脱贫和扶贫产业项目建设等3个方面，切实增强“四个意识”，聚焦“六个精准”，提升脱贫质量。狠抓作风建设，严肃查处扶贫工作中的不作为、乱作为问题，确保真扶贫，扶真贫，全力打赢精准扶贫攻坚战。（责任单位：政工科、扶贫工作队）