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产品注册与医疗器械监管科

   贯彻执行国家、省医疗器械监督管理政策和法律法规，拟订全市医疗器械监督管理制度、计划和措施并组织实施。掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议。承担医疗器械的监督管理工作。监督实施医疗器械标准、分类管理制度及质量管理规范。组织开展医疗器械不良事件监测和广告监测、再评价。负责医疗器械问题产品召回的监督。承担医疗器械的监督管理工作。严格按照法律法规规定的条件和程序办理由省食品药品监督管理局审批的医疗机构制剂注册的初审和部分化妆品备案管理工作；监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范，实施中药品种保护制度；组织实施直接接触药品的包装材料和容器的监督管理。


时间：2015-04-28 来源: