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2017年食品药品监督管理工作要点

 

2017年,全市食品药品监管工作总体要求是:全面贯彻落实习近平总书记关于食品药品安全的系列重要指示精神,按照市委、市政府和省局的决策部署,坚持“抓根本、守底线、创特色、争一流”的总体思路,以完善体制机制为关键,以提升监管能力为核心,以夯实基层基础为重点,以信息化建设为支撑,以强化干部作风为保证,全面落实“四个最严”和“四有两责”要求,严防、严管、严控食品药品安全风险,切实保障食品药品安全。

一、落实“四有两责”,全面加强基层监管

1、落实体制改革要求。巩固监管体制改革成果,保持食品药品监管机构的统一性、权威性。督促各地按照《省政府办公厅关于加强和完善乡镇农产品质量安全监管体制建设的意见》(鄂政办发〔201643号)文件精神,落实基层监管所的级别和人员编制,加强乡镇食品安全监管。积极推进县级食品安全检验检测资源整合,加大督导力度,确保年底县级食品安全检验检测资源全部整合到位。(责任领导:刘高畅,责任单位:政工科)

2、加强基层基础建设。抓住省政府对全省市州开展落实“四有两责”大督查和省局“以奖代补”方式支持乡镇监管所建设的契机,深入推进基层站所规范化创建活动,从硬件建设标准化、日常监管制度化、执法程序法定化、执法行为规范化四个方面严格验收标准,力争今年全市40%-50%的乡镇监管所达到规范化建设标准。(责任领导:刘高畅,牵头责任单位:政工科,配合单位:办公室、食药安办、规财科)

3推动责任落地生根。全面贯彻落实市委办、市政府办下发的《食品安全党政同责实施意见》和市政府办下发的《食品药品安全考核评价实施办法》,建立健全食品安全考核与绩效评估体系,将食品药品安全工作以不低于2%的权重纳入地方政府绩效考核,将食品药品安全考核结果以不低于2%的权重纳入地方党政领导班子和相关领导干部综合考核评价。着力健全完善食品药品安全工作督查工作机制大力加强各级食药安办建设,强化督查督办、考核评价,加大对各地政府、各有关部门的督促检查力度,强化食品药品安全责任落实到位。(责任领导:万锦州,责任单位:食药安办)

4切实推进法治建设。以法规制度为核心抓好法治建设,重点针对监管中的薄弱环节和突出问题,出台黄石市食品生产加工小作坊、小餐饮的规模标准,制定黄石市食品生产加工小作坊禁止生产加工的食品目录、小餐饮经营许可审查细则等规范性文件,推行行政执法全过程记录制度,开展行政执法案卷第三方评查活动,着力推进执法主体用语、程序、文书、手段、责罚、管理“六个规范”,切实把权力关进制度的笼子。推行“日常监管全覆盖,抽查检验双随机一公开”制度,以信息公示为基础,以信用监管为核心,大力推广随机抽查。(责任领导:杨卫,牵头责任单位:法规科,食药安办、各业务科室、支队配合)

 5、加强队伍能力建设。2017年为全市食品药品监管系统“能力提升年”,全面开展大学习、大培训、大比武、大交流、大考核“五大”系列活动。组织县(市、区)政府分管领导、县(市、区)局领导班子成员、基层所长和工作人员参加省级业务培训,组建食品药品监管业务知识宣讲团,定期开展“送法律法规和业务知识下基层”活动;开展行政监管、基层快检、稽查业务、审批服务等大比武活动;加强对基层食品药品安全监管工作的督查指导,通过专项检查、定期通报、评先表彰、考核验收等,推动基层监管工作的落实。(责任领导:刘高畅,牵头责任单位:政工科,各科室部门配合)

二、加强风险防控,着力实施最严格的监管

6、强化食品生产监管。一是督促食品生产企业落实主体责任,强化原料控制、关键生产环节控制、全过程记录等制度,实现从原料购进到产品出厂全过程可追溯管理;二是全面实施食品风险管理,完成企业风险等级评定,合理确定企业分类日常监督检查频次;三是开展高风险食品企业、食品工业园区、小作坊集中区食品安全专项治理,重点防控“两超一非”、微生物超标、食品塑化剂等食品安全问题;四是对保健食品、普通食品中非法添加药品,产品说明书、标签标识、广告等虚假夸大宣传,篡改保质期、过期食品翻新再售等突出问题进行集中治理。(责任领导:屈红玲、李冰,责任单位:食品生产科、开发区分局、食品执法支队)

7、强化食品经营监管。一是以食用农产品批发市场和畜禽水产品为重点,加强食用农产品市场监管。开展猪肉灌水,鸭肉冒充牛羊肉,水产品违法添加药物等食品掺杂使假“潜规则”专项整治;二是以农村校园及其周边为重点区域,以农村小作坊生产的食品为重点,继续开展农村食品安全治理工作;三是突出校园及周边、农村集体聚餐、集体用餐配送单位、旅游景区等重点场所和传统节假日、夏秋季等重点时段食品安全风险防控;四是实施餐饮业质量安全提升工程,积极推动地方将餐饮业纳入经济社会发展规划和民生实事内容,满足群众多层次、多元化消费需求五是开展治理创新,强化日常监管,推动餐饮业操作行为规范化;六是落实规模化餐饮企业法定代表人主体责任,督促企业履行购进原料质量控制,明确食品安全管理责任部门和食品安全管理员,开展从业人员定期培训、身体健康检查等法定义务;七是倡导餐饮单位推行“餐饮单位+超市+合作社”“种养基地+中央厨房+餐饮门店”,实现从“农田到餐桌”全过程可追溯。(责任领导:屈红玲、李冰,责任单位:食品经营科、开发区分局、食品执法支队)

8、强化药品化妆品监管。一是加强药品生产到使用全过程监管;二是加强医院制剂监管,开展医疗机构制剂室监督检查;三是开展药品委托生产专项检查,确保委托生产药品质量安全;四是用好抽检、稽查、核查、飞检、公开五大手段,强化注射剂、疫苗、生物制品等高风险药品监督管理,严防系统性区域性药品安全事件的发生;五是加强化妆品生产经营监管,组织开展专项检查;六是巩固药品流通专项整治成效,将专项整治延伸到药品零售领域,探索执业药师远程审方机制引入,继续开展药品GSP跟踪检查,加大飞行检查力度;七是开展药品使用环节购销渠道专项检查;八是加大违法广告监测,及时移送;九是强化药品医疗器械不良反应监测,加大对全市系统不良反应监测技术指导,加强对不良反应数据的评估。(责任领导:屈红玲、易鸿、李冰、杨卫,责任单位:药化生产科、药化流通科、开发区分局、药品执法支队、信息中心)

9、强化医疗器械监管。一是推动医疗器械生产和经营质量管理规范实施,重点开展无菌和植入类医疗器械专项检查;二是加强医疗器械使用环节监管工作,重点开展使用环节购销渠道专项检查;三是组织开展医疗器械培训,向企业宣讲医疗器械管理法规政策;四是探索医疗器械经营企业第三方物流配送服务新模式,规范医疗器械经营行为。(责任领导:屈红玲、易鸿、李冰,杨卫,责任单位:药化流通科、注册器械科、开发区分局、药品执法支队)

10、强化核查后处理工作。加强食品药品监督抽检不合格结果核查处置,确保在核查处置中产品控制到位、源头追溯到位、原因排查到位、行政处罚到位、整改落实到位,确保核查处置任务完成率和核查处置信息公开率达到100%。严格落实不符合食品药品安全标准的食品药品召回和下架退市制度,并及时采取封存、无害化处理、销毁等措施。问题严重的,要追究生产经营企业法定代表人的责任和质量责任人的直接责任。发现具有区域性、系统性的重大问题,要约谈有关县(市、区)食品药品安全监管部门或地方政府有关负责人。(责任领导:屈红玲、李冰、杨卫,责任单位:食品生产科、药化生产科、开发区分局、食品执法支队、药品执法支队)

11、强化稽查办案。一是加大对假酒、劣质乳粉、病死禽畜加工、非法添加等违法违规案件的打击力度,破除一些带有区域性、行业性特点的“潜规则”,铲除食品药品制假售假的“黑窝点”;二是进一步完善稽查与监管衔接机制,形成查办案件合力;三是加强对全市稽查办案的组织、督导、协调,形成联动办案机制。(责任领导:李冰,责任单位:食品执法支队、药品执法支队)

三、坚持建强补弱,提升食品药品监管能力

12、深化“双安双创”示范工程。深入贯彻落实全省“双安双创”现场会精神,发挥政府主导作用,继续抓好大冶市抓好省级食品安全示范城市创建工作,做好省级考评验收的各项准备工作。充分发挥食药安办“决策参谋部、前线指挥部、工作督查部”作用,督促督导各地党委、政府落实食品安全责任,协调有关部门联合开展畜禽水产品抗生素、禁用化合物及兽药残留超标专项整治工作。(责任领导:屈红玲,责任单位:食药安办)运用大数据,加强网络销售食品、网络订餐等新业态监管。借助创文、创卫、示范创建等载体平台,大力实施“三小”规范整治,完成“小作坊、小餐饮”许可工作。继续开展食品安全免费快检服务日活动。要用好餐饮服务食品安全示范街(景区)、示范单位、学校“放心食堂”等创建载体,全面推进餐饮单位笑脸就餐、餐饮服务食品安全量化分级管理、“明厨亮灶”建设,打造基础设施完善、具有地方特色的餐饮集中消费区、美食街区,满足群众多层次、多元化的消费需求。(责任领导:屈红玲,责任单位:食品经营科、开发区分局)

13、加快推进信用体系建设。健全完善信用信息管理制度。全面实施《湖北省食品药品安全信用等级评定管理办法(试行)》,开展信用等级评定,“一户一档”建立生产经营者电子化信用档案。在行政许可环节严格落实信用承诺制度;在日常监管环节严格实行信用等级分类管理。常态化公开生产经营者行政许可、行政处罚和信用等级信息。建立“红黑名单”制度,常态化推送守信联合激励和失信联合惩戒典型案例,推动建立健全守信激励、失信约束长效机制。在食品药品企业开展“做老实人,办良心企业”活动,切实增强企业主体责任意识和质量风险管理能力。(责任领导:屈红玲,牵头责任单位:食药安办,各业务科室部门配合)

14、加大新闻和科普宣传力度。开展“食品安全宣传周”“安全用药月”等主题宣传活动,组织媒体走基层,在黄石电视台、《东楚晚报》开辟“食药安全”专栏,开展系列宣传报道。编印《食品安全法》《湖北省食品安全条例》宣传资料,引导企业(业主)学法、守法,引导公众关注、支持食品药品监管。扩大科普宣传影响力,继续推进食品药品知识科普宣传基地建设,制作食品药品系列科普宣传片,围绕监管重点、节庆时节、季节规律,策划开展覆盖“四品一械”主题科普宣传活动,引导公众科学饮食用药。加强“两微一端”新媒体建设,实现食品药品宣传多渠道全媒体覆盖。做好风险解读和沟通交流工作,营造良好的舆论环境。(责任领导;杨卫,牵头责任单位:办公室,各科室部门配合)

15、权威发布监督信息。加大信息公开力度,常态化公开生产经营者行政许可、行政处罚和信用等级信息,权威发布监督信息,做到抽检每周发布,案件“一案一发布、适时发布、定期发布”,监督抽查及时发布。监督抽检要实现抽检结果、不合格产品处置“双公开”。要进一步完善案件查办统计制度,及时公布统计数据,所有违法犯罪案件处罚文书均向社会公开,进一步提升监管信息公开的威慑力。(责任领导:易鸿、李冰、刘高畅、杨卫,责任单位:法规科、行政审批科、食品生产科、食品经营科、药化生产科、药化流通科、注册器械科、食品执法支队、药品执法支队)

16、完善应急体系建设。加快推进食品药品安全应急预案体系建设,指导督促县(市、区)级抓紧制订或完善预案。突出应急管理培训,指导全市开展食品药品安全突发事件应急演练。推进应急信息平台建设,加强突发事件应急处置和信息报送工作。健全食品药品安全市、县、乡舆情监测预警联动机制完善统一指挥的应对处置机制,及时分析会商舆情信息,高效应对食品药品舆情事件。(责任领导:屈红玲,责任单位:食药安办)

17、引导公众参与治理。加快推进食品药品安全指导员、监管员和信息员队伍建设,深化农村、社区食品药品安全网格化管理,把监督网络延伸到群众之中。修订并落实有奖举报制度,开展食品药品安全志愿服务活动,鼓励社会各界和企业内部举报违法行为。(责任领导:屈红玲、刘高畅、杨卫,责任单位:食药安办、办公室、法规科、机关党委)

四、强化技术支撑,健全长效监管机制

18、加强信息化监管。把追溯体系建设列入各级政府食品安全责任书的重要内容,推动《湖北省食品安全信息追溯管理办法(试行)》落实,重点督促乳制品、白酒、植物油食品生产企业和药品企业自主建立电子追溯体系。认真做好利用电子政务外网开展全市食品药品监管业务专网平台建设工作,将省局专网从市州局延伸到县(市、区)局和基层所,从根本上解决信息建设断头路问题。加强与国家局、省局、市政府信息化平台对接,健全完善日常监管系统、移动执法处罚系统、监督抽检系统、统计与分析系统、12331投诉举报系统等重点业务系统,加大应用与考核力度,切实落实“机器换人”,弥补监管力量不足,提升监管效能。(责任领导:屈红玲、易鸿、李冰、杨卫,责任科室:食药安办,食品生产科、药化生产科、信息服务中心)

19、完善检验检测体系。按照“统一管理、全面覆盖,科学分工、突出重点,问题导向、避免重复,鼓励创新、借鉴经验”的要求,完善监管抽验体系,根据省局出台的《食品安全监督抽检工作规范》,实现市、县两级监督抽检“四个覆盖”:覆盖食品类别、覆盖获证企业、覆盖安全性项目、覆盖全产业链条,抽检要突出农兽药残留、重金属、有机污染物、添加剂、非食用物质、真菌毒素等食品安全项目。肉制品、乳制品、饮料、特殊膳食食品等高风险加工食品每季度抽检一次,鲜活食用农产品每周抽检。督促食品药品企业落实进货查验和出厂检验责任。强化监检结合,将抽检结果作为日常监管、稽查打假的重要线索,发挥抽检在事中事后监管中的重要作用。(责任领导:屈红玲、易鸿、李冰、刘高畅、杨卫,责任单位:食品生产科、食品经营科、药化生产科、药化流通科、食品执法支队、药品执法支队、检验检测中心、信息服务中心)

五、深化改革创新,自觉服务经济社会发展

20加快推进药品医疗器械审评审批制度改革。一是建立食品药品职业化检查员队伍,加强我市审评审批能力建设,建设审评和检查专业化队伍。(责任领导:易鸿、刘高畅,责任单位:行政审批科、信息服务中心) 二是全面推进仿制药一致性评价工作。加强组织领导,督促和指导企业按照国家部署要求和时间节点,依法规范开展仿制药质量和疗效一致性评价。(责任领导:杨卫,责任单位:药化生产科、注册器械科、检验检测中心)

22、全面推进行政审批服务标准化。深入推进“放管服”改革,加强行政审批标准化建设。建立项目审批标准,优化审批运行机制,规范审批行为,拓展和完善行政审批信息系统,加快推进证书打印系统上下互联对接,打通政务数据,促进审批服务更加高效透明、公平可及。积极做好2017年取消下放行政审批事项的承接落实,依法依规做好市级行政审批事项目录的动态调整。(责任领导:刘高畅,责任单位:行政审批科)

23、强力助推食品医药产业供给侧结构性改革发挥部门职责,研究促进生物医药和大健康产业发展的政策措施。健全早期介入服务机制,推动以申报时审批为主向以申报前指导为主转变,加快落实政策,助推企业提高注册质量和效率。继续抓好药品技术转让工作,优化资源配置,推动企业兼并重组和转型升级。全程跟踪、参与劲牌等医药产业发展,并为其提供全方位的政策和技术支持,全力协助黄石生物医药企业在国家总局和省食品药品监督管理局进行的各项工作,提升我市生物医药产业整体质量水平,促进产业持续健康发展。(责任领导:杨卫,责任单位:招商办牵头,药化生产科、注册器械科配合)

六、深化作风建设,打造廉政勤政监管部门

24、开展专题宣传教育活动。结合“两学一做”、第十八个党风廉政宣教月活动,重点引导党员干部领会党的十八届六中全会、习近平总书记系列重要讲话精神、《关于新形势下党内政治生活若干准则》和《中国共产党党内监督条例》要求,继续抓好《中国共产党廉洁自律准则》《中国共产党纪律处分条例》《中国共产党问责条例》的学习贯彻,引导党员干部自己正心修身,把党的纪律和要求刻印在心上。(责任领导:刘高畅,责任单位:机关党委、政工科)

    25、加大监督执纪力度。严格落实党风廉政建设责任制。紧贴关键环节,紧扣“六项纪律”、紧盯“三大问题”(党的领导弱化、党的建设缺失、全面从严治党不力问题)、紧抓“三个重点”(重点人、重点事、重点问题),对局机关各科室及直属单位进行督查,以现场核查、实地检查、靶向审查为主要方式,开展对专项资金使用、“四品一械”各监管领域的专项督查,强化执纪检查的效果。实践好监督执纪“四种形态”,坚持抓早抓小抓经常,加强常态化教育和监督,抓好食品药品安全监管队伍建设。(责任领导:刘高畅,责任单位:机关党委、政工科)

    26、做好精准扶贫工作。做好太子镇龙庄村精准扶贫、精准脱贫攻坚工作,认真落实省、市各项工作要求,扎实有序做好“五百”活动和“春季攻势”大走访活动,并大力开展产业扶贫三个项目,协助支持该村基础设施建设,切实服务当地、服务基层、服务群众(责任领导:刘高畅,责任单位:政工科、扶贫工作队)

 

 

 

 



时间:2017-05-05 来源: