《医疗器械经营许可证》（批发）注销服务指南
一、受理范围
本服务指南适用于辖区内第三医疗器械经营企业办理《医疗器械经营许可证》注销业务
二、基础要素
（一）事项名称
《医疗器械经营许可证》（批发）注销
（二）事项代码
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
（三）办件类型
承诺件t 即办件□
（四）申请形式
窗口申请□ 网上申请t
（五）服务对象
自然人□ 法人t 其它组织t
（六）受理机构
黄石市食品药品监督管理局
（七）决定机构
黄石市食品药品监督管理局
（八）监察机构
黄石市食品药品监督管理局
（九）设定依据
《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第7号，2003年8月27日通过）第七十条 有下列情形之一的，行政机关应当依法办理有关行政许可的注销手续：（一）行政许可有效期届满未延续的；（二）赋予公民特定资格的行政许可，该公民死亡或者丧失行为能力的；（三）法人或者其他组织依法终止的；（四）行政许可依法被撤销、撤回，或者行政许可证件依法被吊销的；（五）因不可抗力导致行政许可事项无法实施的；（六）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
相关法规、文件及其他事项：
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号，2014年7月30日公布）第二十七条 医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的，设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》，并在网站上予以公布。
（十）受理要求
（十一）法定办结时限
20个工作日
（十二）承诺办结时限
5个工作日
（十三）申请材料
1.申请材料目录
申请材料目录见表1：
表1 《医疗器械经营许可证》（批发）注销申请材料目录
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序号
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材料名称
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材料来源
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材料要求
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材料性质
（纸质版/电子版）
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材料份数
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1
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医疗器械经营许可证（批发）注销申请表
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黄石市食品药品监督管理局提供模板。下载网址：http://syjj.huangshi.gov.cn/
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由法定代表人签字并加盖企业公章。
所填写项目应填写齐全、准确
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□纸质版
R电子版
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R原件 1份
□复印件
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2
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《医疗器械经营许可证》原件
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企业提供
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原件
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R纸质版
R电子版
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R原件 1份
□复印件
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3
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《营业执照》
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工商行政管理部门核发
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正本或副本
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□纸质版
R电子版
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R原件 1份
□复印件
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4
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申请人身份证证明文件
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企业自备
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法定代表人身份证明文件
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□纸质版
R电子版
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R原件 1份
□复印件
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5
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经办人授权证明
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黄石市食品药品监督管理局提供模板。下载网址：http://syjj.huangshi.gov.cn/
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申请办理时，经办人不是法定代表人或负责人本人时，提供《法定代表人授权委托书》和被委托人身份证身份证现场核验原件，大厅提供复印服务
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□纸质版
R电子版
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R原件 1份
□复印件
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其它要求：
1.所有材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份首页末页加盖企业公章，如为整本材料，则需加盖骑缝章。
2.复印件上需注明日期，加盖企业公章。
3.身份证原件需在现场办理时核验，其他材料原件现场提交。
4.纸质申请材料（除证件类原件），采用A4纸统一在纸张的左侧装订。
5.网上提交材料的，按材料目录提交电子扫描件，电子扫描件可采用PDF/JPG/DOC格式。
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2.表单
医疗器械经营许可注销申请表（空表）见附件1，法定代表人授权委托书（空表）见附件2。
3.申请材料范本
医疗器械经营许可注销申请表（范本）见附件3，法定代表人授权委托书（范本）见附件4,营业执照(范本)见附件5
（十四）结果名称
1.准予许可的，政务服务人员直接注销许可证，并及时在网上公示。
2.不予许可的，申请人可获得《不予行政许可决定书》。
（十五）结果样本
《不予行政许可决定书》(结果样本) 见附件6。
（十六）收费
本行政许可事项不收费。
（十七）办理时间
窗口办理时间：每周一至周五上午8：30—12：00，下午14:00-17:00。
（十八）办理地点
地点：黄石市政务服务中心食品药品监督管理局窗口
地址：黄石市黄石港区延安路28号
（十九）办理流程图
办理流程图见图1：
图1 办理流程图
三、办理流程
（一）申请
申报人通过黄石市药品监督管理局网http://syjj.huangshi.gov.cn/进行网上申报。
（二）受理
网上提交成功后5个工作日内对资料进行审核，材料不齐全或不符合要求的，通过网上审批系统向申请人发出补正材料通知；不属于本部门职权范围或申请事项不需行政许可的，不予受理，并通过网上审批系统向申请人发出不予受理的理由及通知；符合申请要求的，向申请人发出电子《受理通知书》。
（三）审查
审查过程中，如有需配合环节，申请人应积极配合。
（四）决定
黄石市食品药品监督管理局作出准予许可或不予许可的决定。
（五）制证发证
准予许可的，政务服务人员直接注销许可证，并及时在网上公示。
不予许可的，网上发出电子《行政许可决定书》（盖黄石市食品药品监督管理局电子印章），即时通知企业。
（六）中止
（七）终止
四、办理服务
（一）预约办理
可通过窗口、电话、网上等预约服务。
窗口地址：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食药监窗口。
电话号码：0714-6530326
网址：http://syjj.huangshi.gov.cn/
（二）咨询
申请人可通过窗口、电话、网上黄石市食品药品监督管理局等方式进行咨询。
1.窗口咨询。地址：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食药监窗口。
2.电话咨询。电话号码：0714-6530326
3.网上咨询：http://syjj.huangshi.gov.cn/
（三）进程与结果查询
可通过窗口、电话、网上查询办理进度与结果。
窗口查询：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食药监窗口。
电话查询：0714-6530326
网上查询：http://www.hubfda.gov.cn/
（四）物流快递
1.物流快递接收
收件信息：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食品药品监督管理局窗口；收件人：吴博；电话：0714-6530326。
2.物流快递寄出
需通过物流快递获取办理结果材料的，应提供收件地址、收件人及电话。
五、申请人权利和义务
（一）投诉
1.申请人可通过窗口、电话、网上、电子邮件、信函等方式进行监督投诉。
窗口监督投诉。地址：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食药监窗口
电话监督投诉。电话号码：12331
网上监督投诉：http://syjj.huangshi.gov.cn/
信函监督投诉。投诉受理部门名称：黄石市食品药品监督管理局。
2.收到投诉后按照《黄石市食品药品监督管理局信访工作制度》办理并回复。
（二）行政复议或行政诉讼
申请人对事项的办理结果有异议的，可依法申请行政复议或行政诉讼。
单位名称：黄石市食品药品监督管理局
地址：黄石市环湖路54号
电话号码：12331
网址：http://syjj.huangshi.gov.cn/
（三）申请人义务
申请人应履行以下义务：
1.按要求提交申请材料。
2.保证申请材料的真实完整性。
3.履行主体责任，主动配合监督检查，自觉接受监督。
附件：
1.医疗器械经营许可证(批发)注销申请表（空表）
2.法定代表人授权委托书（空表）
3.医疗器械经营许可证(批发)注销申请表（范本）
4.法定代表人授权委托书（范本）
5.营业执照（范本）
6.不予行政许可决定书（结果样本）
附表1
医疗器械经营许可注销申请表
（空表）
企业名称（公章）：
申 请 人 ：
联 系 电 话 ：
申 请 日 期 ：
受 理 日 期 ：
受 理 编 号 ：
国家食品药品监督管理总局制
医疗器械经营许可证注销申请表
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企业名称
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许可证编号
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发证日期
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组织机构
代 码
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有效期限
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法定代表人
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企业负责人
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经营方式
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经营模式
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住 所
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经营场所
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库房地址
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经营范围
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联系人
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姓名
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证件号
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联系电话
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传真
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电子邮件
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注销
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注销原因：
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本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。
法定代表人（签字） （企业盖章）
年 月 日
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附件2
法定代表人授权委托书（空表）
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委托人
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姓 名
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职 务
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工作单位
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联系电话
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被委托人
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姓 名
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职 务
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工作单位
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联系电话
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传 真
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手 机
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兹委托办理: 。
授权范围：
□1、接受行政机关依法告知的权利。
□2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。
□3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。
□4、签收 批件的权利。
□5、其他权利 。
委托期限自 年 月 日至 年 月 日。
(委托人单位公章) 被委托人（经办人）
年 月 日 年 月 日
注：委托人应为企业法定代表人。已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。
附表3
医疗器械经营许可注销申请表
（样表）
企业名称（公章）：湖北XXX医疗器械有限公司
申 请 人 ：张XX
联 系 电 话 ：139XXXXXXXX
申 请 日 期 ：2017年XX月XX日
受 理 日 期 ：
受 理 编 号 ：
国家食品药品监督管理总局制
医疗器械经营许可证注销申请表
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企业名称
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湖北XXX医疗器械有限公司
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许可证编号
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XXXXX
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发证日期
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XXXXX
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组织机构
代 码
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XXXXX
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有效期限
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XXXXX
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法定代表人
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张XX
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企业负责人
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张XX
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经营方式
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批发
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经营模式
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XXXXX
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住 所
|
XXXXX
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|
经营场所
|
XXXXX
|
|
库房地址
|
XXXXX
|
|
经营范围
|
XXXXXXXXXXXXXXXX
|
|
联系人
|
姓名
|
证件号
|
联系电话
|
传真
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电子邮件
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|
张XX
|
4207XXXXXXXX
|
139XXXXXXXX
|
XXXXXXX
|
XXXXXX@qq.com
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注销
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注销原因：经营不善
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本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。
法定代表人（签字）:张XX
（企业盖章）
2017年 XX 月 XX 日
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附件4
法定代表人授权委托书（样表）
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委托人
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姓 名
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张XX
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职 务
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总经理
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工作单位
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湖北XXX医疗器械有限公司
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联系电话
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139XXXXXXXX
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被委托人
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姓 名
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陈XX
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职 务
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负责人
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工作单位
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湖北XXX医疗器械有限公司
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联系电话
|
139XXXXXXXX
|
传 真
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|
|
手 机
|
139XXXXXXXX
|
兹委托办理 :医疗器械经营许可证。
授权范围：
R1、接受行政机关依法告知的权利。
R2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。
R3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。
R4、签收 批件的权利。
□5、其他权利 。
委托期限自2017年10月1日至2017年12月31日。
(委托人单位公章) 被委托人（经办人）
年 月 日 年 月 日
注：委托人应为企业法定代表人。已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。
附件5
营业执照（范本）
附件6
不予行政许可决定书（结果样本）
不予行政许可决定书
（一式两联）
XX 不予决字(XX)第XX号
申请人（单位） ：
经审查，你（单位）于 XX 年XX月XX日申请的 不符合该行政许可事项的法定条件和标准,现决定不予行政许可。
不予行政许可的理由如下：
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
如对本决定不服，可以向本行政机关陈述理由并进行申辩，也可以在收到本决定书之日起六十日内向XX市(州、林区）人民政府或者湖北省食品药品监督管理局申请复议，或在收到本决定书之日起六个月内直接向XX区人民法院提起行政诉讼。
承办人：(部门专用章)
XXXX 年 XX 月 XX 日
窗口电话：XXXX-XXXXXXX 投诉电话：12331
查询网址:XXX.XXX.XXX
鄂公网安备 42020302000046号
