图1办理流程图
三、办理流程
（一）申请
申报人通过黄石市药品监督管理局网http://syjj.huangshi.gov.cn/进行网上申报。
（二）受理
网上提交成功后5个工作日内对资料进行审核，材料不齐全或不符合要求的，通过网上审批系统向申请人发出补正材料通知；不属于本部门职权范围或申请事项不需行政许可的，不予受理，并通过网上审批系统向申请人发出不予受理的理由及通知；符合申请要求的，向申请人发出电子《受理通知书》。
（三）审查
审查过程中，如有需配合环节，申请人应积极配合。
（四）决定
决定机构作出准予许可或不予许可的决定。
（五）制证发证
准予许可的事项，网上即时生成《药品经营质量管理规范认证证书》电子证书（盖黄石市食品药品监督管理局电子印章）(见附件)。生成电子证书的同时，即时通知申请人可获取行政许可电子证书，或申请人可凭《受理通知单》和身份证领取证件。
不予许可的事项，网上发出电子《不予行政许可决定书》（盖黄石市食品药品监督管理局电子印章），系统即时通知企业，并同步在电子证书公示平台上公示。
（六）中止
《药品经营质量管理规范认证管理办法》第二十条 对认证申请的初审，一般仅限于对申请书及申报资料的审查。但有下列情况的，应对申请认证企业进行现场核查，并根据核查结果对认证申请予以处理：
（一）对申报资料有疑问而需要现场核实的。
（二）企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的。
对经销假劣药品问题的核查，必须查明企业在经销药品过程中有无违规行为。如无违规行为，可继续认证申请的审查，审查后将核查资料与认证申请一并报送。对存在违规行为的，应中止其申请的审查，并从发生假劣药品问题之日起12个月内不受理该企业的认证申请。
申请前12个月内发生过经销假劣药品问题，但在认证申请中没有说明或没有如实说明的，一经查实，无论是否属于违规经营，一律中止对其认证申请的审查或认证现场检查，通过认证的应予以纠正（包括收回证书和公布撤销），并在发出处理通知的12个月内不受理该企业的认证申请。
（七）终止
2.申请人提交的行政许可申报资料，行政受理机构已受理的，原申请人可向行政受理机构书面提出撤回行政许可申请，行政受理机构应当自收到申请之日起10个工作日内，作出不予许可决定送达申请人，并收回《行政许可受理通知书》。
四、办理服务
（一）预约办理
可通过窗口、电话、网上等预约服务。
窗口地址：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食药监窗口。
电话号码：0714-6530326
网址：http://syjj.huangshi.gov.cn/
（二）咨询
申请人可通过窗口、电话、网上黄石市食品药品监督管理局等方式进行咨询。
1.窗口咨询。地址：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食药监窗口。
2.电话咨询。电话号码：0714-6530326
3.网上咨询：http://syjj.huangshi.gov.cn/
（三）进程与结果查询
可通过窗口、电话、网上查询办理进度与结果。
窗口查询：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食药监窗口。
电话查询：0714-6530326
网上查询：http://www.hubfda.gov.cn/
（四）物流快递
1.物流快递接收
收件信息：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食品药品监督管理局窗口；收件人：吴博；电话：0714-6530326。
2.物流快递寄出
需通过物流快递获取办理结果材料的，应提供收件地址、收件人及电话。
五、申请人权利和义务
（一）投诉
1.申请人可通过窗口、电话、网上、电子邮件、信函等方式进行监督投诉。
窗口监督投诉。地址：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食药监窗口
电话监督投诉。电话号码：12331
网上监督投诉：http://syjj.huangshi.gov.cn/
信函监督投诉。投诉受理部门名称：黄石市食品药品监督管理局。
2.收到投诉后按照《黄石市食品药品监督管理局信访工作制度》办理并回复。
（二）行政复议或行政诉讼
申请人对事项的办理结果有异议的，可依法申请行政复议或行政诉讼。
单位名称：黄石市食品药品监督管理局
地址：黄石市环湖路54号
电话号码：12331
网址：http://syjj.huangshi.gov.cn/
（三）申请人义务
申请人应履行以下义务：
1.按要求提交申请材料。
2.保证申请材料的真实完整性。
3.履行主体责任，主动配合监督检查，自觉接受监督。
附件：1.药品经营质量管理规范认证证书变更申请表
2.承诺书
3.法定代表人授权委托书
4.申请书（范本）
5.药品经营质量管理规范认证证书（结果样本）
6.不予行政许可决定书（结果样本）
附件1
《药品经营质量管理规范认证证书》
变更申请表
受理编号：
拟变更企业名称：
申 请 人：
填报日期： 年 月 日
受理部门：
受理日期： 年 月 日
药品经营企业变更申请事项
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项目
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原核准事项
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申请变更事项
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企业名称
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注册地址
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仓库地址
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法定代表人、负责人或质量管理负责人
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经营范围
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证号
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流水号
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发证日期
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有效期
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企业电话
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邮政编码
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联系人
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联系电话
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负责人签字：
年 月 日
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食品药品监督管理局签字（盖章）：
年 月 日
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注：如果是申请变更负责人（法定代表人）的，此处的“负责人签字”，是原负责人（法定代表人）签字。
附件2
承 诺 书
一、本企业申请材料的所有内容是真实的，无任何造假行为。
二、本企业严格实施《药品经营质量管理规范》。
三、本企业在经营地址、仓库地址、经营范围发生变动后将及时申请认证检查。
四、本企业无严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定的行为。
五、本企业在申请认证前12个月内，没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。以上承诺，本企业保证严格遵守，如有违反，企业完全接受食品药品监督管理部门作出的撤销或收回GSP证书的行政措施，直至责令停产、停业整顿、罚款、吊销《药品经营许可证》等行政处罚。
法定代表人签字（或盖章）
企业公章
年 月 日
附件3
法定代表人授权委托书
(行政许可事项)
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委托人
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姓 名
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职 务
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工作单位
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联系电话
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被委托人
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姓 名
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职 务
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工作单位
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联系电话
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传 真
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手 机
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兹委托 在XX市(州、林区）食品药品监督管理局办理
事宜。
授权范围：□1、接受行政机关依法告知的权利。
□2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。
□3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。
□4、签收批件的权利。
□5、其他权利 。
委托期限自 年 月 日至 年 月 日。
(委托人单位公章) 被委托人：
年 月 日 年 月 日
注：委托人应为企业法定代表人。已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。
附件4
申 请 书（范本）
一、申请事项
XXXXXXXXXXX
二、申请人基本情况
单位名称：XXXXXX有限公司
单位地址：XX市(州、林区）XXXX区XX路XX号
法定代表人或负责人：张XX
联系人：陈XX
联系电话：XXXXXXXXXXX
三、已具备的条件
（一）人员
XXXXXXXXXXX
（二）场所
XXXXXXXXXXX
（三）设备设施
XXXXXXXXXXX
（四）资金
XXXXXXXXXXX
四、提交申请材料的目录
1. XXXXXXXXXXX
2. XXXXXXXXXXX
五、变更原因及其他需要说明的情况
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
六、申请人承诺
本人（单位）保证提交的申请材料内容真实，如有虚假，愿承担由此造成的法律后果。
申请人：（签名/盖章）
年 月 日
附件6
不予行政许可决定书（结果样本）
（一式两联）
不予决字(XX)第XX号
申请人（单位） ：
经审查，你（单位）于 2017 年X月X日申请的XXXXX不符合该行政许可事项的法定条件和标准,现决定不予行政许可。
不予行政许可的理由如下：
1.XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
2.XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
3.XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
如对本决定不服，可以向本行政机关陈述理由并进行申辩，也可以在收到本决定书之日起六十日内向XX市(州、林区）人民政府或湖北省食品药品监督管理局申请复议，或在收到本决定书之日起六个月内直接向XX市(州、林区）（食药监局所在地）人民法院提起行政诉讼。
承办人：(部门专用章)
年 月 日
窗口电话：XXXX-XXXXXX 投诉电话：XXXX-XXXXXXXX
查询网址:http://www.xxxxx.gov.cn
鄂公网安备 42020302000046号
