科研和教学所需毒性药品购用审批服务指南
一、适用范围
本服务指南适用于黄石市行政区域内科研和教学所需毒性药品购用证明核发业务办理。
二、基础要素
（一）事项名称
科研和教学所需毒性药品购用审批
（二）事项代码
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
（三）办件类型
即办件□ 承诺件R
（四）申请形式
窗口申请□ 网上申请R
（五）服务对象
自然人□ 法人R 其它组织R
（六）受理机构
黄石市食品药品监督管理局
（七）决定机构
黄石市食品药品监督管理局
（八）监察机构
黄石市食品药品监督管理局
（九）设定依据
1.《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）第十条科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。
相关法规、文件及其它事项：
《关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知》（国药监安〔2002〕368号）第二部分。
（十）受理要求
1.申请时限
无
2.受理条件
（1）符合《医疗用毒性药品管理办法》等有关规定要求，具有安全管理设施的企业。
（2）黄石市辖区内具有合法、有效购用资质的科研和教学单位申请购用毒性药品；
3.禁止性要求
单位及其工作人员2年内没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
（十一）法定办结时限
20个工作日
（十二）承诺办结时限
14个工作日
（十三）申请材料
1. 申请材料目录
申请材料目录见表1
表1 科研和教学所需毒性药品购用审批申请材料目录
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序号
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材料名称
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材料来源
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材料要求
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材料性质
（纸质版/电子版）
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材料份数
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1
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科研和教学用毒性药品购用申请表
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黄石市食品药品监督管理局提供模板。下载网址：http://syjj.huangshi.gov.cn/
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R纸质版
□电子版
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R原件 1份
□复印件
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2
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单位的书面申请报告
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单位自备
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包括申请单位的基本情况，及购用教学、科研用毒性药品说明等
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R纸质版
□电子版
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R原件 1份
□复印件
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3
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合法用途证明文件
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单位自备
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科研用提供科研的立项批准文件；教学用提供教学计划证明文件；药品检验用提供药品注册证明文件及质量标准
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R纸质版
□电子版
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R原件 1份
R复印件 1份
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4
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完善的管理制度
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单位自备
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安全保管、使用仓储、设施及管理文件。
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R纸质版
□电子版
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R原件1份
□复印件
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5
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购买方资质证明性文件
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单位自备
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医疗机构提交《事业单位法人证书》、《医疗机构执业许可证》，科研教学单位提交《企业法人营业执照》或《事业单位法人证书》，生产企业提交《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》
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R纸质版
□电子版
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□原件
R复印件1份
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6
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单位介绍信
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单位自备
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R原件
□复印件1份
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6
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经办人不是法定代表人或单位负责人本人的应提供《法定代表人授权委托书》
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黄石市食品药品监督管理局提供模板。下载网址：http://syjj.huangshi.gov.cn/
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经办人身份证明应复印在法人委托书上
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R纸质版
□电子版
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R原件 1份
□复印件
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7
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申报材料真实性的自我保证声明
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单位自备
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对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
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R纸质版
□电子版
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R原件 2份
□复印件
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其它要求：
1.所有材料应完整、清晰。
2.复印件上需加盖企业公章。
3.身份证原件需在现场办理时核验，其他材料原件现场提交。
4.纸质申请材料（除证件类原件），采用A4纸统一在纸张的左侧装订。
5.网上提交材料的，按材料目录提交电子扫描件，电子扫描件可采用PDF/JPG/DOC格式。
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2.表单
教学和科研用毒性药品购用凭证（空表）见附件1
法定代表人授权委托书（空表）见附件2
申报材料真实性的自我保证声明见附件3；
3.申请材料范本
食品生产许可申请表（范本）见附件5；
法定代表人授权委托书（范本）见附件6；
营业执照（范本）见附件7；
（十四）结果名称
1、准予许可的，申请人获得《教学和科研用毒性药品购用申请表》见附件8。
2、不予许可的，申请人获得《不予行政许可决定书》见附件9。
（十五）结果样本
结果样本见附件。
（十六）收费
本行政许可事项不收费。
（十七）办理时间
窗口办理时间：每周一至周五上午8：30—12：00，下午14:00-17:00。
（十八）办理地点
地点：黄石市政务服务中心食品药品监督管理局窗口
地址：黄石市黄石港区延安路28号
（十九）办理流程图
办理流程图见图1：
图1 办理流程图
三、办理流程
（一）申请
申报人通过黄石市药品监督管理局网http://syjj.huangshi.gov.cn/进行网上申报。
（二）受理
（三）审查
审查过程中，如有需配合环节，申请人应积极配合。
（四）决定
决定机构作出准予许可或不予许可的决定。
（五）制证发证
不予许可的事项，网上发出电子《不予行政许可决定书》（盖黄石市食品药品监督管理局电子印章），系统即时通知企业，并同步在黄石市食品药品监督管理局网站上公示。
（六）中止
（七）终止
四、办理服务
（一）预约办理
可通过窗口、电话、网上等预约服务。
窗口地址：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食药监窗口。
电话号码：0714-6530326
网址：http://syjj.huangshi.gov.cn/
（二）咨询
申请人可通过窗口、电话、网上黄石市食品药品监督管理局等方式进行咨询。
1.窗口咨询。地址：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食药监窗口。
2.电话咨询。电话号码：0714-6530326
3.网上咨询：http://syjj.huangshi.gov.cn/
（三）进程与结果查询
可通过窗口、电话、网上查询办理进度与结果。
窗口查询：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食药监窗口。
电话查询：0714-6530326
网上查询：http://www.hubfda.gov.cn/
（四）物流快递
1.物流快递接收
收件信息：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食品药品监督管理局窗口；收件人：吴博；电话：0714-6530326。
2.物流快递寄出
需通过物流快递获取办理结果材料的，应提供收件地址、收件人及电话。
五、申请人权利和义务
（一）投诉
1.申请人可通过窗口、电话、网上、电子邮件、信函等方式进行监督投诉。
窗口监督投诉。地址：黄石市延安路28号黄石市政务服务中心食药监窗口
电话监督投诉。电话号码：12331
网上监督投诉：http://syjj.huangshi.gov.cn/
信函监督投诉。投诉受理部门名称：黄石市食品药品监督管理局。
2.收到投诉后按照《黄石市食品药品监督管理局信访工作制度》办理并回复。
（二）行政复议或行政诉讼
申请人对事项的办理结果有异议的，可依法申请行政复议或行政诉讼。
单位名称：黄石市食品药品监督管理局
地址：黄石市环湖路54号
电话号码：12331
网址：http://syjj.huangshi.gov.cn/
（三）申请人义务
申请人应履行以下义务：
1.按要求提交申请材料。
2.保证申请材料的真实完整性。
3.履行主体责任，主动配合监督检查，自觉接受监督。
附件：1.科研和教学用毒性药品购用凭证（空表）；
2.法定代表人授权委托书（空表）；
3.申报材料真实性的自我保证声明；
4.科研和教学用毒性药品购用凭证（范本）；
5.法定代表人授权委托书（范本）；
6.营业执照（范本）；
7.不予行政许可决定书（结果样本）。
附件1
科研和教学所需毒性药品购用申请表（空表）
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申购单位名称
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联系电话
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地 址
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法定代表人或企业负责人（签字）
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经 办 人
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身份证号码
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科研项目及用途
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申请购买药品名称
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规格
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数量
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供应单位
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药品监督部门核定
用量（大写）
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市局意见：
市食品药品监督管理局（盖章）
经办人： 负责人：
年 月 日
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备注：申购单位需在单位名称前加盖公章
附件2
法定代表人授权委托书（空表）
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委托人
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姓 名
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职 务
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工作单位
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联系电话
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被委托人
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姓 名
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职 务
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工作单位
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联系电话
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传 真
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手 机
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兹委托办理 。
授权范围：
□1、接受行政机关依法告知的权利。
□2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。
□3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。
□4、签收 批件的权利。
□5、其他权利 。
委托期限自 年 月 日至 年 月 日。
(委托人单位公章) 被委托人（经办人）
年 月 日 年 月 日
注：委托人应为企业法定代表人。已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。
附件3
申报材料真实性的自我保证声明
XXX食品药品监督管理局：
我单位申请 ，提交如下材料：
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
我单位保证以上提交的资料内容准确、真实、合法、有效，如有虚假之处，愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切法律后果！
特此申明。
法定代表人签字： 企业公章
年 月 日 年 月 日
附件4
科研和教学所需毒性药品购用凭证（范本）
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申购单位名称
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XXX学校（公司）
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联系电话
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XXXXXXXX
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地 址
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XXX市(州、林区）XX区XX路XX号
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法定代表人或企业负责人（签字）
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张XX
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经 办 人
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王XX
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身份证号码
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4211000000000000000（18位）
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科研项目及用途
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教学/科研需要
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申请购买药品名称
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规格
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数量
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供应单位
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药品监督部门核定
用量（大写）
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生草乌
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g
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50
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XXX有限公司
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雄黄
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g
|
10
|
XXX有限公司
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市局意见：
市食品药品监督管理局（盖章）
经办人： 负责人：
年 月 日
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附件5
法定代表人授权委托书（范本）
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委托人
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姓 名
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李XX
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职 务
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总经理
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工作单位
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XXXXXX有限公司
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联系电话
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XXXXXXXXXXXX
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被委托人
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姓 名
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张XX
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职 务
|
业务经理
|
|
工作单位
|
XXXXXX有限公司
|
|
联系电话
|
0722-XXXXXXXX
|
传 真
|
0722-XXXXXXXX
|
|
手 机
|
XXXXXXXXXXXX
|
兹委托办理 科研和教学用毒性药品购用审批。
授权范围：
R1、接受行政机关依法告知的权利。
R2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。
R3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。
R4、签收 批件的权利。
□5、其他权利 。
委托期限自 年 月 日至 年 月 日。
(委托人单位公章) 被委托人（经办人）
年 月 日 年 月 日
注：委托人应为企业法定代表人。已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。
附件6
营业执照（范本）
鄂公网安备 42020302000046号
